創(chuàng)新，是當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)當(dāng)之無(wú)愧的主旋律。
日前，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)的《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》中指出，要調(diào)動(dòng)各方面科技創(chuàng)新資源，強(qiáng)化新藥創(chuàng)制基礎(chǔ)研究，夯實(shí)我國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展根基，全鏈條強(qiáng)化政策保障，合力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展。
作為國(guó)內(nèi)投入創(chuàng)新藥研發(fā)的先驅(qū)企業(yè)之一，康弘藥業(yè)致力于追求專業(yè)創(chuàng)新和前沿布局，構(gòu)建以科技創(chuàng)新為核心的發(fā)展模式，近年來(lái)，在醫(yī)藥領(lǐng)域表現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長(zhǎng)動(dòng)能，是中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的標(biāo)桿企業(yè)。
科技創(chuàng)新永遠(yuǎn)是企業(yè)發(fā)展核心
“在今年的兩會(huì)上，創(chuàng)新藥首次出現(xiàn)在政府工作報(bào)告中，提及要加快前沿新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展，這更加堅(jiān)定了我們的發(fā)展信心，信心來(lái)源于企業(yè)堅(jiān)持科技創(chuàng)新和自主創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略的正確性。”四川省人大代表、康弘藥業(yè)總裁柯瀟表示，我國(guó)堅(jiān)持培育原創(chuàng)性、顛覆性科技創(chuàng)新，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有機(jī)會(huì)在全球醫(yī)藥領(lǐng)域取得領(lǐng)先地位。康弘藥業(yè)緊跟黨的步伐，在尋求自身發(fā)展的同時(shí)，也在為全面深化改革和推進(jìn)中國(guó)式現(xiàn)代化奮發(fā)進(jìn)取。
柯瀟認(rèn)為，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)在過(guò)去幾十年，從“缺醫(yī)少藥”到以仿制為主，再到仿創(chuàng)結(jié)合、自主創(chuàng)新，走出了一條從“無(wú)”到“有”跨越式創(chuàng)新發(fā)展之路。在一系列政策引導(dǎo)與新技術(shù)落地的助推下，我國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)迅速崛起，正在經(jīng)歷從“有”到“優(yōu)”的過(guò)程，在研創(chuàng)新藥數(shù)量步入全球第二梯隊(duì)，并不斷涌現(xiàn)出原始創(chuàng)新研發(fā)項(xiàng)目。
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在建設(shè)新質(zhì)生產(chǎn)力方面，圍繞新機(jī)制、新靶點(diǎn)藥物的基礎(chǔ)研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用，不斷取得突破。同時(shí)，以基因治療、細(xì)胞治療、合成生物學(xué)、雙功能抗體等為代表的新一代生物技術(shù)日漸成熟，并與新一代信息技術(shù)深度融合，成為我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力的主陣地，也是政策支持和引導(dǎo)的主要方向。
對(duì)此，柯瀟深有感觸，他在采訪中談道：“面對(duì)新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革，站在中國(guó)醫(yī)藥新的歷史節(jié)點(diǎn)，正如20年前，在國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)尚無(wú)可借鑒先例的情況下，康弘毅然選擇進(jìn)入這一領(lǐng)域，歷經(jīng)10年，投入近10億元，研發(fā)出中國(guó)首個(gè)獲得世界衛(wèi)生組織國(guó)際通用名(INN:Conbercept)的生物Ⅰ類專利新藥“朗沐”，讓中國(guó)醫(yī)藥的原創(chuàng)力量被世界看見，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)眼底新生血管疾病治療藥物的市場(chǎng)空白，打破了進(jìn)口藥品的壟斷，創(chuàng)造了迫使外企在專利保護(hù)期內(nèi)主動(dòng)大幅降價(jià)的歷史。我們會(huì)更有干勁地堅(jiān)持以創(chuàng)新激發(fā)新動(dòng)能，緊跟全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，前瞻布局基因治療、合成生物學(xué)等全球醫(yī)藥創(chuàng)新前沿賽道，為全面深化改革、培育發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，為實(shí)現(xiàn)中國(guó)式現(xiàn)代化做出更大的貢獻(xiàn)。”
加強(qiáng)生物醫(yī)藥源頭創(chuàng)新
近年來(lái)，我國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新能力明顯提升，2018-2023年已有超過(guò)100個(gè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市。然而，我國(guó)生物醫(yī)藥在由“中國(guó)首創(chuàng)”向“全球首創(chuàng)”邁進(jìn)的過(guò)程中，仍面臨較大挑戰(zhàn)。柯瀟認(rèn)為：“目前我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展取得了階段性的成績(jī)，但仍有很多亟需提升的方面，如新藥研發(fā)的源頭創(chuàng)新力不足、醫(yī)藥創(chuàng)新同質(zhì)化程度較高、醫(yī)藥技術(shù)成果轉(zhuǎn)化率較低等。”
在源頭創(chuàng)新力方面，我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新能力與西方發(fā)達(dá)國(guó)家相比還存在一定差距，主要表現(xiàn)為跟隨式、模仿式、引進(jìn)式創(chuàng)新居多，而新靶點(diǎn)、新化合物、新作用機(jī)理的原創(chuàng)性新藥相對(duì)較少，大部分機(jī)理、靶點(diǎn)仍起源于國(guó)外，底層技術(shù)平臺(tái)主要依賴進(jìn)口。
對(duì)此，柯瀟認(rèn)為：“推進(jìn)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，需要建立起政府、高校、科研機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)協(xié)同創(chuàng)新的生態(tài)系統(tǒng)，進(jìn)一步加強(qiáng)基礎(chǔ)研究和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度，減少企業(yè)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)，提升產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的積極性和研發(fā)投入。”目前，康弘與國(guó)內(nèi)重點(diǎn)高校及美國(guó)、歐洲、新加坡等全球領(lǐng)先的科研機(jī)構(gòu)保持合作關(guān)系，以研發(fā)具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)藥產(chǎn)品為目標(biāo)，整合國(guó)內(nèi)外優(yōu)勢(shì)創(chuàng)新資源，積極推進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化，夯實(shí)協(xié)同創(chuàng)新的基礎(chǔ)。
康弘加速創(chuàng)新布局
面對(duì)行業(yè)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)狀，康弘藥業(yè)堅(jiān)持培育自身創(chuàng)新研發(fā)能力，以創(chuàng)新為抓手，不斷突破發(fā)展瓶頸。2019-2023年，公司累計(jì)研發(fā)投入36.57億元，平均研發(fā)投入比例達(dá)21.2%，研發(fā)投入在國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)位于第一梯隊(duì)。
對(duì)于未來(lái)的研發(fā)方向，柯瀟表示：“康弘的戰(zhàn)略發(fā)展方向，依然堅(jiān)持以臨床需求為導(dǎo)向，以提供安全、有效、經(jīng)濟(jì)的創(chuàng)新藥品來(lái)回答創(chuàng)新命題，進(jìn)一步鞏固公司在核心治療領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)地位。”研發(fā)管線方面，康弘藥業(yè)以三大核心治療領(lǐng)域(眼科、腦科、腫瘤)為主線，形成了梯級(jí)層次清晰、結(jié)構(gòu)合理的在研產(chǎn)品系列。在全球前沿技術(shù)領(lǐng)域，康弘藥業(yè)分別在2011年與2017年開始布局基因治療、合成生物學(xué)新藥研發(fā)，通過(guò)自主研發(fā)與外部合作，取得了階段性重要成果。
基因治療領(lǐng)域，康弘藥業(yè)自主研發(fā)的KH631眼用注射液是我國(guó)第一個(gè)進(jìn)入臨床用于治療新生血管性(濕性)年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)的基因治療產(chǎn)品。合成生物學(xué)領(lǐng)域，康弘藥業(yè)自主研發(fā)的KH617項(xiàng)目采用生物合成技術(shù)生產(chǎn)高純度原料藥，其制劑在多種臨床前疾病模型中均顯示出了對(duì)多種實(shí)體瘤的良好抑瘤作用。中藥創(chuàng)新領(lǐng)域，康弘藥業(yè)用于治療阿爾茲海默癥的創(chuàng)新中藥KH110(五加益智顆粒)是具有處方專利的中成藥。此外，康弘藥業(yè)還布局了用于治療晚期實(shí)體瘤的Ⅰ類生物藥——KH801；用于治療抑郁癥的化藥Ⅰ類創(chuàng)新藥——KH607；用于治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的化藥Ⅰ類創(chuàng)新藥——KH629等在研項(xiàng)目，目前均已獲批臨床試驗(yàn)。
從健康中國(guó)建設(shè)的角度來(lái)看，目前我國(guó)仍然存在巨大的未被滿足的臨床需求。隨著人口結(jié)構(gòu)老齡化的趨勢(shì)，對(duì)于慢病的治療，將構(gòu)成創(chuàng)新藥企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的廣大應(yīng)用空間。
“未來(lái)，康弘藥業(yè)將繼續(xù)堅(jiān)持以臨床需求為導(dǎo)向，在基因治療、合成生物學(xué)、抗體開發(fā)等全球前沿技術(shù)領(lǐng)域深入研究，圍繞發(fā)病率高、缺乏有效治療方案、市場(chǎng)前景廣闊的老年疾病、慢性疾病等，不斷推出臨床迫切需要的高品質(zhì)的創(chuàng)新產(chǎn)品，造福更多患者。”柯瀟表示。(人民政協(xié)網(wǎng)) 【編輯:劉陽(yáng)禾】
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